ALERTA MUNDIAL por contaminación del Valsartán con sustancia cancerígena

SALUD

El medicamento podría tener sustancias que causan cáncer.

El valsartán es un medicamento empleado para pacientes que sufren de hipertensión e insuficiencia cardiaca y tiene más de 20 años en el mercado, pero ahora está bajo la mira de la  Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), luego de que agencias internacionales encendieron la alerta por la posible “presencia de agentes cancerígenos” en los medicamentos que tiene este principio activo.

El Valsartán que fue fabricado en un laboratorio de la China llamado Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, ha presentado este problema serio ya que en este laboratorio cambiaron el proceso de manufactura con un permiso que le otorgó un ente regulatorio de calidad europeo. Ellos cambiaron la forma de manufactura de la materia prima (esta materia prima ellos se la proveen a muchos laboratorios del mundo), y al hacer el seguimiento a esos lotes provenientes de la empresa china, descubrieron que en esos lotes habían trazas (partículas minúsculas) de una sustancia que se llama la N-nitrosodimetilamina, que es una sustancia calificada como potencialmente cancerígena. El cambio del proceso de manufactura se realizó a mediados del 2017, pero es mediados de Julio del 2018 que se ha emitido la alerta

Son en total 622 los lotes afectados de las 119 presentaciones que  contienen valsartán señaladas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), como riesgosas.

El agente tóxico

La N-nitrosodimetilamina es producida por la industria sólo en pequeñas cantidades para investigación. A temperatura ambiental, es un líquido amarillo sin olor especial. Fue usada para fabricar combustible para cohetes, pero este uso cesó después que cantidades excepcionalmente altas de esta sustancia química se encontraron en muestras de aire, agua y de tierra tomadas cerca de una planta de manufactura de combustible para cohetes. Es usada en algunos cosméticos y artículos de tocador y en productos de limpieza.

Este compuesto quimico pertenece a la familia de las nitrosaminas que están  presentes en alimentos como tocino, hamburguesas, jamón cocido, embutidos, barbacoas, carnes ahumadas o alimentos curados. Este componente en altas cantidades es tóxico y potencialmente cancerígeno.

Personas que estuvieron expuestas a niveles muy altos de N-nitrosodimetilamina sufrieron daño en el hígado. Hay poca información adicional acerca de los efectos de la N-nitrosodimetilamina sobre la salud en seres humanos. En animales que comieron comida, tomaron agua o respiraron aire con niveles de N-nitrosodimetilamina altos también se observaron efectos al hígado.

Compuestos nitrosos: los  seres humanos están expuestos a compuestos N-nitroso (compuestos que contienen un grupo -NO) de la dieta, el humo del tabaco y otras fuentes ambientales, así como a partir de la síntesis endógena, que contribuye al 40-75% de la exposición total. Los compuestos N-nitroso se generan después del consumo de nitratos, que son componentes naturales de alimentos como las verduras y las papas, y se utilizan como aditivos alimentarios en algunos quesos y carnes curadas. Los nitratos de la dieta se absorben en el estómago y se secretan en la saliva en forma concentrada, donde las bacterias orales los reducen a nitritos. Los nitritos también pueden reaccionar con compuestos nitrosables como aminas, amidas y aminoácidos para formar compuestos N-nitrosos.

Riesgo de cáncer

Los compuestos que contienen los químicos nitrosados estan relacionados con cancer de higado y cancer de estomago.

Tres recomendaciones que debe seguir si usa Valsartán

1- No se alarme. La cantidad que pudiera contener cada pildora es muy pequeña para que cause un efecto inmediato, pero no deja de estar en riesgo, tomando en cuenta que es un medicamento de uso diario.

2- No suspenda el medicamento del golpe. Usted debe ir con su médico de cabecera para que revise si el laboratorio del cual usted consume el medicamento esta afectad, de ser así procederá a cambiar el medicamento de forma segura.

3-Siga tomando su medicamento normalmente si su médico se lo aconseja. Esta recomendación es en base a que no todos los laboratorios se suplen de la misma fabrica, por lo tanto no todos los Valsartan del mercado están afectados. Sino es afectado pues usted debe ser medicación sin problemas.

En República Dominicana

En el país, el ministro de Salud Publica dio la alerta nacional y las recomendaciones a todo el pueblo.

Pos su parte, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), del Ministerio de Salud Pública, hizo o único (el día 25/7/2018) donde muestra una lista de todos los laboratorios Dominicanos afectados por esta sustancia tóxica y le recomienda acudir a su médico a realizar el cambio de fármaco.

Aqui les dejo el documento íntegro: Alerta Sanitaria 

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Por Dr. Oscar Ortega

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