Ozempic - El medicamento de moda para bajar de peso: ¿no tan mágico?

 📌Ozempic - El medicamento de moda para bajar de peso: ¿no tan mágico?

-¿Cura la obesidad?
-Todo el mundo lo puede usar?
-Cuánto cuesta el tratamiento?
-¿Qué tiempo duran sus efectos?

Daremos respuesta a estas preguntas a continuación

Empecemos por lo primero: La Obesidad

"Obesidad" se refiere a un exceso de grasa.

La identificamos con un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥30 kg/m2 y el sobrepeso como un IMC de 25 a 29,9 kg/m2

Desde hace más de 2.500 años se sabe que esta condición está asociada a enfermedades cardiovasculares y aumenta el riesgo de morir por ellas.

Se estima que causando 5 millones de muertes en todo el mundo en el 2019. Por lo que es un problema serio 

Aunque puede que la Semaglutida no le suene, este medicamento ha ganado fama. Esto se debe a que la versión de marca llamada #Ozempic ha ganado popularidad y notoriedad por su uso no autorizado como medicamento para bajar de peso

🖼️tomado de Suran M. 2023 (Jama)

Semaglutide es un péptido vendido por Novo Nordisk bajo las marcas Ozempic, Rybelsus y Wegovy para el tratamiento a largo plazo de la diabetes tipo 2 o la obesidad. 

El fármaco pertenece a la familia de los Agonistas del Receptor del Péptido 1 similar al Glucagón de incretina (GLP-1) que se han utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2 durante casi 20 años

En el caso especifico de la obesidad, la recomendacion es una reduccion de entre 5 a 15% del peso basal para poder reducir los riesgos de enfermedad asociada a la obesidad. 

Antes de ese fármaco, otros 4 medicamentos están avanzados para el control crónico del peso en los EE. UU: liraglutida (Saxenda), orlistat (Alli y Xenical), naltrexona más bupropión (Contrave) y fentermina + topiramato (Qsymia).

El problema ha estado en que la mayoría de estos fármacos solo logran reducir entre 3 y 8% del peso corporal a 3 meses. Y otros tienen problemas de seguridad 

Es aquí donde surge la Semaglutida (ozempic) logrando en diferentes estudios, la reducción de hasta un 17% del peso corporal a 60 semanas, igualándose a los resultados de la cirugía bariátrica 

Este impresionante resultado se estrelló en el estudio STEP 1, que comparo Semaglutide Vs Placebo en pacientes obesos no diabéticos

📜Wilding, J. et al. 2021

Por ejemplo, si una persona pesa 200 libras, usando este medicamento 1 vez por semana puede rebajar 34 libras hasta llegar a las 164 libras en 60 semanas (1 año y 2 meses).

Un efecto muy parecido a la cirugia bariatrica 

Para conseguirlo, fue necesario aumentar la dosis a más del doble de la utilizada en diabéticos:

Semaglutida (Ozempic):
-Diabéticos: 1 mg a la semana (subcutáneo)
-Obesos: 2.4 mg a la semana (subcutáneo)

En base a estudios previos de tolerancia y efectos farmacológicos. 

En base a estos resultados, la FDA encontró la semaglutida para el tratamiento de la Obesidad bajo el nombre de Wegovy (r)

FDA Jun 2021

La FDA aprueba un nuevo tratamiento farmacológico para el control crónico del peso, el primero desde 2014La FDA aprueba la inyección de Wegovy (semaglutida) para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con al menos una afección relacionada con el peso.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-treatment-chronic-weight-management-first-2014

La aprobación solo autoriza su uso bajo los siguientes criterios:

-Obesidad
-Sobrepeso + 1 factor de riesgo cardiometabolico (hipertensión, diabetes tipo 2 o colesterol alto)
-Combinado con dieta y ejercicios 

Es una cura para la Obesidad?
-No.

Si bien ejerce un control y reducción de peso es solo mientras se está usando el medicamento, y si lo suspende pues volverá a su peso anterior. 

Este efecto "rebote" se demostró en el estudio de seguimiento del Paso 1, donde a un grupo se le suspendió el fármaco durante un año y se demostró que recuperaron casi todo su peso anterior.

Wilding J. et al. 2021

Como pueden ver en la imagen, la raya azul son los pacientes que primero le dieron Ozempic 2.4 mg y luego lo suspendieron.
-A las 60 semanas perdieron 15% de peso
-Suspenden farmaco
-A las 120 semanas (2 años) habían recuperado 2 tercio de su peso base
-Perdida neta de peso: 5% 

...justo el criterio de beneficio mínimo de un fármaco.

Esto demuestra el carácter crónico del proceso metabólico de la Obesidad, además de que confirma que posiblemente se administró por largo plazo (años) para mantener el efecto reductor de peso. 

¿Cuánto cuesta el tratamiento?

Según Melissa Suran, PhD, en su artículo publicado en JAMA
Dosis mensuales:

-Ozempic: US 900
-Wegovy: US 1,300 

Cualquier persona lo puede usar?
No, de verdad.

Aunque el uso fuera de etiqueta (fuera de etiqueta) se ha hecho popular entre personas "no obesas" que quieren bajar de peso. Es un fármaco que no está libre de efectos secundarios.

Además, para esa población hay otras opciones. 

- Bonus track -

La Tirzepatida, otro GLP-1 de acción prolongada, forzó una reducción de un 20% del peso corporal en 70 semanas (sorprendente!) Pero eso

es material para otro hilo

SURMOUNT-1 trial (N Engl J Med 2022)

Hasta aquí este hilo, se agradece RT

#droscarortega